Швидкий тест для діагностики хелікобактерної інфекції Сіто Теѕt

Сіто Test® Хелікобактер є швидким тестом для якісного виявлення антигенів Н. pylori у зразках фекалій з метою діагностики хелікобактерної інфекції в домашніх умовах. Для самоконтролю.

Тест Сіто Тесто Хелікобактер є швидким аналізом з візуальним обліком результатів тестування. Принцип роботи тесту базується на зв'язуванні антитіл з антигеном специфічним шляхом. Під час тестування зразок біологічного матеріалу вступає в реакцію 3 реагентами, які були заздалегідь нанесені та висушені на мембрані тесту. Потім суміш мігрує вздовж тесту під дією капілярної сили. У випадку позитивного результату реагенти, які присутні в результативній ділянці тесту, будуть захоплювати суміш, в результаті чого утворюється тестова лінія червоного кольору. Суміш буде продовжувати рухатись вздовж мембрани в напрямку контрольної ділянки тесту, де завжди утворюється контрольна лінія червоного кольору. Наявність цієї кольорової лінії служить підтвердженням достатньої кількості використаного зразку, заповнення капілярів мембрани, а також є внутрішнім контролем якості для реагентів. При відсутності маркеру захворювання у зразку клінічного матеріалу суміш зв'язується тільки з реагентами на контрольній ділянці, утворюючи лише одну контрольну лінію червоного кольору.

Хелікобактерна інфекція є найпоширенішою хронічною інфекцією у світі. Більше 50% всього населення Землі? та до 80% дорослого населення в Україні наразі інфіковано Н. Pylori,3 В Україні інфікування відбувається в досить ранньому віці, що супроводжується високою захворюваністю на рак шлунка.

Helicobacter pylori (H. pylori) спіралеподібна бактерія, яка знаходиться в слизовій оболонці шлунку та 12-палої кишки та здатна виживати в кислому середовищі шлунку. Хелікобактерна інфекція може мати різні прояви (від безсимптомного носійства до виражених симптомів диспепсії, що включають біль та дискомфорт в епігастрії, відчуття переповнення після їжі, відрижка, печія, нудота), та провокує розвиток тяжких ускладнень, таких як гастрит, пептична виразка шлунку та дванадцятипалої кишки, рак шлунку. Більш ніж 90% випадків виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та 80% випадків виразкової хвороби шлунку пов'язані з інфікуванням Н. pylori.

Важливість своєчасного виявлення Н. pylori значно збільшилась, відколи була підтверджена кореляція між наявністю збудника та підтвердженими захворюваннями шлунка та дванадцятипалої кишки, такими, як гастрит, пептична виразка, рак шлунку. Доведено, що раннє виявлення та лікування хелікобактеріозу позбавляє симптомів та призводить до достовірного зниження захворюваності на рак шлунку.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не використовувати тест у випадку, якщо упаковка пошкоджена.

Усі зразки можуть вважатися потенційно небезпечними і поводитися з ними слід, як з інфекційним матеріалом.

Після тестування тест слід знищити в контейнер для відходів.

Тест придатний лише для тестування зразків фекалій, отриманих від людини. Ні кількісний вміст антигенів Н. pylori, ні ступінь збільшення його концентрації не може бути визначений за допомогою даного тесту.

Негативний результат не є остаточним, оскільки можливо, що концентрація антигенів Н. pylori в зразку може бути менша, ніж межа виявлення. Якщо симптоми захворювання тривають, рекомендується проведення більш достовірних методів Діагностики хелікобактерної інфекції.

За допомогою даного тесту можна встановити попередній діагноз Інфекції, спричиненої Н. pylori. Остаточний діагноз повинен бути встановлений лікарем після всіх клінічних та лабораторних досліджень.

Після проведення лікування деякими антибіотиками, концентрація антигенів pylori може зменшитись до концентрації, нижчої мінімально допустимого рівня чутливості тесту. Таким чином, під час лікування антибіотиками діагностування слід проводити уважно.

Важливо:

Будь ласка дотримуйтесь настанов інструкції із застосування для отримання вірного результату. Існує безліч причин отримання хибних результатів.

Після проведення тестування з отриманими результатами слід звернутися до лікаря. Остаточний діагноз повинен бути встановлений лікарем після проведених клінічних та додаткових лабораторних досліджень.

Чутливість та специфічність Cito Test® Хелікобактер визначені за допомогою стандартів підприємства та в клінічних дослідженнях і становлять: чутливість >99,9%, специфічність 99,0%.