- Характеристики
- Описание
- Способ применения
-
Возраст:
18+
Страна ТМ: Украина
Классификация: аптечная
Пол: унисекс
Сделано в: Украина
Бренд: Cito Test
Серия: tests
Группа товара: диагностический тест
Объем: 1шт
Тест для выявления ВИЧ-инфекции от бренда Cito Test – полная анонимность, ведь легкость его использования позволяет провести исследование дома даже без специальных навыков. Точность диагностической полоски была определена на образцах сывороток по стандартам предприятия. Трехкратная проверка обеспечивает максимальное соответствие результата. Изделие работает по принципу определения антител, ведь в его наполнении – образцы, содержащие антитела к ВИЧ 1 и 2 типов. Кроме того, перекрестная реактивность сопровождается реакцией на НВsАg, вирус гепатита С.
Особенности теста для диагностики ВИЧ-инфекции от Cito Test:
- пригодится для определения суммарных антител lgG, lgM к ВИЧ 1-го и 2-го типов;
- работает по принципу иммунохроматографического анализа;
- образец крови реагирует с окрашенным конъюгатом, отображая визуальный результат в течение 10 минут;
- наличие красной линии на тестовом участке указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный;
- эта полоска находиться в контрольной зоне С и работает как индикатор правильного проведения исследования;
- чувствительность и специфичность диагностического средства определены с помощью стандартов предприятия;
- клинические проверки подтверждают его эффективность на 99,99%.-
Забор и подготовка образцов
Материалом для исследования может быть цельная кровь (из вены или пальца), сыворотка или плазма.
Для отбора капиллярной крови из пальца необходимо:
помыть руки пациента теплой водой с мылом или протереть ваткой, смоченной в спирте, высушить;
движениями от запястья к кончикам пальцев размять средний или безымянный пальцы, не касаясь места прокола;
проколоть кожу стерильным одноразовым ланцетом, вытереть первую каплю крови;
массируя палец, добиться образования достаточной капли крови;
одноразовым пластиковым пипеткой сделать забор 25 мкл крови, избегая образования пузырьков воздуха и внести весь объем крови в лунку 8 тест-кассеты;
можно вносить исследуемую капиллярную кровь из пальца методом стекающей капли.
Для этого подносят палец пациента к лунке 8 на кассете и дают капнуть 1 каплю капиллярной крови в центр лунки, избегая прямого контакта пальца с лункой.
Исследование капиллярной крови необходимо проводить немедленно после забора. Такая кровь не подлежит хранению для дальнейшего использования с тестами "CITO TEST HIV 1/2".
Для получения сыворотки собирают кровь в емкость без антикоагулянта, дают крови свернуться, как можно быстрее отделяют сыворотку во избежание гемолиза и переносят ее в отдельную пробирку.
Для получения плазмы кровь собирают в емкость с антикоагулянтом (гепарин, ЭДТА). После оседания форменных элементов (центрифугируют при 1500-3000 об/мин) плазму отделяют в отдельную пробирку.
Образцы сыворотки и плазмы могут храниться в течение 3-х дней при температуре 2-8 °C, для длительного хранения используют температурный режим при -20 °C. Допускается одноразовая заморозка-размораживание образцов сыворотки и плазмы крови.
Цельная венозная кровь может храниться при температуре 2-8 °C и использоваться для тестирования в течение 2-х дней. Цельная венозная кровь не подлежит замораживанию для дальнейшего исследования с использованием тестов «CITO TEST HIV 1/2».
Процедура тестирования
Приготовить все необходимые для исследования материалы: часы, тест-систему, образец крови.
Доведите тест, образец крови и буфер до комнатной температуры (15-30 °C).
Открыть запаянный пакет, получить тест-кассету перед выполнением теста.
Проверить наличие маркировки НIV на тест-кассете.
При исследовании образцов сыворотки и плазмы: держа пипетку вертикально, внести одну каплю сыворотки или плазмы (около 25 мкл) в лунку (8) на кассете, затем добавить одну каплю буфера (около 40 мкл) и начать отсчет времени.
При исследовании образцов цельной венозной крови: держа пипетку вертикально, внести одну каплю цельной венозной крови (около 25 мкл) в лунку (8) на кассете, затем добавить одну каплю буфера (около 40 мкл) и начать отсчет времени.
При исследовании образцов капиллярной крови отобранную пипеткой кровь внести в лунку (8) на устройстве в объеме 25 мкл, затем добавить одну каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и начать отсчет времени. Допускается внесение одной капли стекающей капиллярной крови (приблизительно 25 мкл) в центр лунки 8 на кассете, после чего следует добавить одну каплю (приблизительно 40 мкл) буфера и начать отсчет времени.
Интерпретацию результата тестирования производят через 15 минут после внесения образца в лунку (8) медицинского изделия. Не подлежит интерпретации результат тестирования по истечении 20 минут. Результат считают действительным при появлении цветной линии в контрольной зоне теста. Появление контрольной линии является процедурным индикатором работы теста и говорит о корректности выполнения исследования.
Интерпретация результата
Положительным считается результат при появлении двух четких линий красного цвета. Одна линия должна появиться в контрольной зоне (С), вторая линия – в тестовой зоне (Т) теста. Интенсивность окраски линии на тестовом участке (Т) может изменяться в зависимости от концентрации антител к ВИЧ 1 и 2 типа в исследуемом образце. Появление линии любой интенсивности красного цвета на тестовом участке (Т) учитывается как положительный результат тестирования на качественное обнаружение антител к ВИЧ 1 и 2 типа.
Негативно считается результат при появлении одной четкой линии красного цвета в контрольной зоне (С). Линия красного или розового цвета на тестовом участке (Т) отсутствует.
Недействительным является результат при отсутствии линии красного цвета в контрольной зоне (С). Причиной недействительного результата тестирования может быть недостаточное количество изучаемого образца, несоблюдение процедуры тестирования, несоблюдение сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.